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合同研究组织(CRO)20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。20世纪80年代开始，随着美国FDA对药品管理法规的逐渐完备，药品的研发过程相应地变得更复杂，慢慢的变多的制药公司开始将部分工作转移给CRO公司完成，CRO行业进入了成长期。20世纪90年代以来，大型跨国制药企业加速了全球化战略，不断投资海外研发机构并将其纳入到全球研发体系中。按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。

对于主攻国内制药企业的本土CRO来说，中国制药产业相对不成熟，产品创新需求少，研究经费预算少，CRO服务多半集中在优化化合物的合成路线、药品登记注册试验、医院进药后的Ⅳ期临床试验等，大多不需要综合式服务。本土CRO一定要了解自己的核心竞争力以及自己的发展模式，要明白怎么做才能发挥所长，才能比外企做得好。

据中研产业研究院报告《2021-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》分析

随着全球新药研发及销售市场之间的竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出逐步的提升以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，国内外大型制药企业为缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业，借助医药研发服务企业资源在极短的时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。作为新药研发领域中社会化专业化分工的必然产物，医药研发服务企业凭借其成本优势、效率优势等特点实现了加快速度进行发展壮大，成为医药研发产业链中必不可少的环节。

相比全球CRO市场，中国CRO行业基数较小，在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下，中国CRO市场处于快速地增长阶段。根据全国医药技术市场协会的统计数据，2016年-2020年，中国CRO市场规模从465亿元迅速增长到975亿元，年均复合增长率达到20.3%，预计2021年中国CRO行业将逐步扩大至1165亿元。

CRO外包服务在全球可以涵盖医药研发的整个阶段。从新药研发到新药上市，大型跨国CRO企业都能提供一站式综合服务。

我国目前CRO整体行业刚刚起步，产业规模发展的潜在能力巨大。对于本土CRO企业来说，未来怎么样打造完整的产业服务链不但可以提高我国制药工业的技术创造新兴事物的能力、推动我们国家尽快进入制药工业价值链的上游，更是为满足我们国家医药市场日渐增长的需求，是大势所趋的必然结果。

相比于欧美国家，中国具有研发成本优势，吸引国际CRO需求向中国转移。CRO行业作为知识密集型行业，主要是依靠医药领域专业方面技术人员提供服务。近几年来，中国CRO行业发展中培养的一批优秀人才，能够完全满足国际药企向国内转移CRO业务的人才需求。此外，由于国内存在很明显的人力、物力成本优势，在药物研发各阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%12，成本的降低，将吸引更加多国际CRO需求，国内CRO企业将迎来更快速的发展。

近年来，中国政府不断加大对药物研发的支持力度。2020年2月，国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代;增强医药服务可及性，协同推进医药服务供给侧改革，这将直接利好医药研发生产服务行业的发展。

想要了解更多CRO行业的发展前途，请查阅《2021-2025年CRO行业市场深度分析及发展策略研究报告》。